Case Study: GSK Ireland – Lợi ích từ giải pháp hiệu chuẩn tích hợp

Tổng quan

GlaxoSmithKline (GSK) là một trong những công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe hàng đầu thế giới dựa trên nghiên cứu, với khoảng 5% thị phần dược phẩm toàn cầu. Có trụ sở chính tại Anh, GSK là tổ chức toàn cầu với văn phòng tại hơn 100 quốc gia và các trung tâm nghiên cứu lớn tại Anh, Mỹ, Bỉ và Trung Quốc. GSK sử dụng 96.500 nhân viên, trong đó khoảng 13.000 người làm việc trong các đội nghiên cứu để khám phá các loại thuốc mới.

Triển khai phần mềm quản lý hiệu chuẩn mạnh mẽ

Beamex CMX Professional calibration management software được triển khai tại GSK ở Cork, Ireland vào tháng 11/2010 và được sử dụng cho tất cả hoạt động hiệu chuẩn tại đây. GSK đã triển khai một hệ thống quản lý hiệu chuẩn mạnh mẽ bao gồm hỗ trợ cho Windows mobile PDA an toàn nội tại (intrinsically safe) và Beamex MC5-IS documenting calibrators, cung cấp giải pháp tuân thủ FDA 21 CFR Part 11.

Phần mềm CMX được tích hợp đầy đủ vào phần mềm quản lý tài sản thiết bị thông minh Emerson AMS, đảm bảo các thay đổi dải đo của thiết bị được phản ánh tự động trong CMX và mọi kết quả hiệu chuẩn được ghi lại trong audit trail của AMS. Dự án này được thực hiện bởi GSK Cork Engineering và GMS Engineering Shared Service.

Don Brady, Tech Engineering Product Manager tại GSK Ireland, chia sẻ: “Ngành dược phẩm được quản lý rất chặt chẽ, vì vậy đó là một bước tiến thú vị khi chuyển sang quản lý hiệu chuẩn không giấy trên cloud. CMX đảm bảo chúng tôi tuân thủ tất cả các quy định GxP liên quan và loại bỏ rủi ro sai sót thủ công”.

21.000 tờ giấy đã được loại bỏ

Sau khi triển khai CMX, GSK đã loại bỏ 21.000 tờ giấy in hàng năm, vì toàn bộ luồng dữ liệu diễn ra điện tử — từ đo lường đến ký và lưu trữ. Họ cũng loại bỏ mọi lỗi tính toán và nhu cầu hiệu chuẩn lại, vì kết quả pass/fail được cung cấp theo thời gian thực (real time). Quy trình đã giảm thời gian và chi phí hiệu chuẩn cũng như thời gian ngừng sản xuất (shut-down time).

Nhờ CMX, việc mở rộng khoảng hiệu chuẩn (calibration interval extension) với các cảnh báo email khuyến nghị đã trở nên khả thi. CMX đã xác định hơn 100 giờ tiết kiệm trong 3 tháng đầu vận hành. Số lượng hiệu chuẩn theo lịch đã giảm 8% trong quá trình chuyển dữ liệu. Một phần ba thiết bị có mức độ quan trọng thấp hơn được chuyển từ hiệu chuẩn định kỳ sang hiệu chuẩn theo yêu cầu (calibration on demand), giúp tiết kiệm khoảng 300 giờ mỗi năm.

Kết luận

GSK Ireland đã đạt được những lợi ích đáng kể từ giải pháp hiệu chuẩn tích hợp (Integrated Calibration Solution) của Beamex, bao gồm tiết kiệm chi phí lớn, giảm sai sót, tuân thủ quy định ngành dược và chuyển đổi thành công sang quy trình không giấy.