Calibration Out of Tolerance (OoT) – Phần 1: Ý nghĩa và cách xử lý

Kết quả hiệu chuẩn “Fail” — đó là tình huống Out of Tolerance (OoT). Nhưng mọi chuyện không đơn giản như vậy, còn nhiều điều cần xem xét.

OoT (Out of Tolerance) nghĩa là gì?

Out of Tolerance (OoT) có nghĩa là trong quá trình hiệu chuẩn, một hoặc nhiều điểm hiệu chuẩn (calibration points) không đáp ứng được mức dung sai yêu cầu (required tolerance level). Kết quả là hiệu chuẩn bị coi là fail. Định nghĩa nghe có vẻ đơn giản, nhưng khi xem xét sâu hơn, nó trở nên phức tạp hơn nhiều.

Mức Tolerance được sử dụng là gì?

Đối với một thiết bị quy trình (process instrument), mức tolerance thường là thông số độ chính xác (accuracy specification) của nhà sản xuất. Nhưng điều này có nghĩa là nếu bạn mua 100 transmitter giống nhau và lắp vào 100 vị trí khác nhau, tất cả đều có cùng mức tolerance — trong khi trên thực tế, các vị trí lắp đặt có mức độ quan trọng (criticality) khác nhau và do đó cần mức tolerance khác nhau.

Một vị trí quy trình quan trọng (critical process location) cần tolerance nhỏ hơn và thường được hiệu chuẩn thường xuyên hơn. Ngược lại, ở vị trí không quan trọng, việc hiệu chuẩn quá thường xuyên và sử dụng cùng mức tolerance là lãng phí tài nguyên, thời gian và tiền bạc.

Làm thế nào phát hiện OoT?

Khi ai đó nói rằng một thiết bị không đạt tolerance, câu hỏi tiếp theo là: bạn có chắc không? Và bạn chắc ở mức độ nào?

Điều này dẫn đến câu hỏi về calibrator nào đã được sử dụng và tổng độ không đảm bảo đo (total uncertainty) của quá trình hiệu chuẩn đó là bao nhiêu. Khi đưa ra compliance statement (tuyên bố tuân thủ) rằng một thiết bị pass hoặc fail, bạn phải xem xét uncertainty của quá trình hiệu chuẩn để đưa ra quyết định đúng đắn.

Mức độ nghiêm trọng của OoT?

Trước khi nhấn nút “Panic”, hãy đánh giá mức độ nghiêm trọng của trường hợp OoT. Thông thường, nên đặt tolerance hiệu chuẩn hơi chặt hơn so với yêu cầu thực tế của quy trình. Bằng cách này, ngay cả khi thiết bị fail nhẹ so với tolerance, nó cũng không gây ảnh hưởng quá lớn đến quy trình thực tế.

Phân tích criticality cần xem xét:

• Đối với process instrument: mức sai số này ảnh hưởng thế nào đến quy trình và sản phẩm cuối?
• Đối với calibration standard: sai số ảnh hưởng thế nào đến tất cả các phép đo đã thực hiện với nó?

Đối với các phép đo cực kỳ quan trọng hoặc liên quan đến an toàn, có thể thêm dự phòng (redundancy) bằng cách lắp đặt hai hoặc nhiều thiết bị đo đồng thời. Khoảng thời gian hiệu chuẩn (calibration interval) cũng có thể được điều chỉnh theo mức độ quan trọng — nếu chi phí của OoT rất cao, điều đó sẽ ảnh hưởng đến calibration interval và chiến lược hiệu chuẩn.

Các chủ đề còn lại

Trong phần 2, chúng ta sẽ tiếp tục với các nội dung: OoT xảy ra ở đâu trong chuỗi traceability? Khi nào OoT xảy ra? Phân tích tác động (impact analysis) và các cân nhắc về đảm bảo chất lượng (quality assurance considerations). Mời bạn đọc tiếp Phần 2.